Phổ biến kiến ​​thức về dược liệu thủy tinh

Thành phần chính của thủy tinh là thạch anh (silica). Thạch anh có khả năng chống nước tốt (nghĩa là nó hầu như không phản ứng với nước). Tuy nhiên, do nhiệt độ nóng chảy cao (khoảng 2000°C) và giá silic có độ tinh khiết cao nên không phù hợp để sử dụng trong sản xuất hàng loạt; Việc thêm bộ điều chỉnh mạng có thể làm giảm điểm nóng chảy của kính và giảm giá. Các chất điều chỉnh mạng phổ biến là natri, canxi, v.v.; nhưng các chất biến tính mạng sẽ trao đổi ion hydro trong nước, làm giảm khả năng chống nước của kính; thêm boron và nhôm có thể tăng cường cấu trúc thủy tinh, nhiệt độ nóng chảy tăng lên nhưng khả năng chống nước đã được cải thiện đáng kể.

Vật liệu đóng gói dược phẩm có thể tiếp xúc trực tiếp với thuốc và chất lượng của chúng sẽ ảnh hưởng đến sự an toàn và ổn định của thuốc. Đối với thủy tinh dược phẩm, một trong những tiêu chí chính đánh giá chất lượng của nó là khả năng chống nước: khả năng chống nước càng cao thì nguy cơ phản ứng với thuốc càng thấp và chất lượng thủy tinh càng cao.

Theo khả năng chống nước từ thấp đến cao, kính y tế có thể được chia thành: thủy tinh vôi soda, thủy tinh borosilicate thấp và thủy tinh borosilicate trung bình. Trong Dược điển, thủy tinh được phân thành loại I, loại II và loại III. Thủy tinh borosilicate chất lượng cao loại I thích hợp để đóng gói thuốc tiêm, và thủy tinh vôi soda loại III được sử dụng để đóng gói thuốc dạng lỏng và thuốc rắn, và không thích hợp cho thuốc tiêm.

Trước đây, thủy tinh borosilicate thấp và thủy tinh soda-vôi vẫn được sử dụng trong thủy tinh dược phẩm trong nước. Theo “Báo cáo chiến lược đầu tư và nghiên cứu chuyên sâu về bao bì thủy tinh dược phẩm của Trung Quốc (Ấn bản 2019)”, việc sử dụng borosilicate trong thủy tinh dược phẩm nội địa năm 2018 chỉ chiếm 7-8%. Tuy nhiên, do Hoa Kỳ, Châu Âu, Nhật Bản và Nga đều bắt buộc sử dụng thủy tinh borosilicate trung tính cho tất cả các chế phẩm tiêm và chế phẩm sinh học, nên thủy tinh borosilicate trung bình đã được sử dụng rộng rãi trong ngành dược phẩm nước ngoài.

Ngoài việc phân loại theo khả năng chống nước, theo quy trình sản xuất khác nhau, thủy tinh dược phẩm còn được chia thành chai đúc và chai kiểm soát. Chai đúc là bơm trực tiếp chất lỏng thủy tinh vào khuôn để làm chai thuốc; trong khi chai đối chứng trước tiên là biến chất lỏng thủy tinh thành ống thủy tinh, sau đó cắt ống thủy tinh để làm chai thuốc

Theo Báo cáo Phân tích Ngành Vật liệu Bao bì Thủy tinh để Tiêm năm 2019, chai tiêm chiếm 55% tổng lượng thủy tinh dược phẩm và là một trong những sản phẩm chính của thủy tinh dược phẩm. Trong những năm gần đây, doanh số bán thuốc tiêm ở Trung Quốc không ngừng tăng, khiến nhu cầu về chai thuốc tiêm tiếp tục tăng và những thay đổi trong chính sách liên quan đến thuốc tiêm sẽ thúc đẩy những thay đổi trên thị trường thủy tinh dược phẩm.


Thời gian đăng: 19-11-2021