Cách đây một thời gian, “Tạp chí Phố Wall” của Mỹ đưa tin, sự ra đời của vắc xin đang gặp phải một nút thắt: việc thiếu lọ thủy tinh để bảo quản và thủy tinh đặc biệt làm nguyên liệu thô sẽ cản trở việc sản xuất hàng loạt. Vậy chai thủy tinh nhỏ này có nội dung kỹ thuật gì không?
Là vật liệu đóng gói tiếp xúc trực tiếp với thuốc, chai thủy tinh đựng thuốc được sử dụng rộng rãi trong lĩnh vực vật liệu đóng gói dược phẩm do tính năng tương đối ổn định như lọ, ống tiêm, chai thủy tinh truyền dịch.
Vì chai thủy tinh đựng thuốc tiếp xúc trực tiếp với thuốc và một số phải bảo quản lâu dài nên khả năng tương thích của chai thủy tinh đựng thuốc với thuốc có liên quan trực tiếp đến chất lượng của thuốc và liên quan đến sức khỏe và sự an toàn cá nhân.
Quy trình sản xuất chai thủy tinh, sơ suất trong thử nghiệm và các nguyên nhân khác đã gây ra một số vấn đề trong lĩnh vực bao bì dược phẩm trong những năm gần đây. Ví dụ:
Khả năng kháng axit và kiềm kém: So với các vật liệu đóng gói khác, thủy tinh có khả năng kháng axit tương đối yếu, đặc biệt là kháng kiềm. Một khi chất lượng của kính không đạt, hoặc không chọn được vật liệu phù hợp sẽ dễ gây nguy hiểm đến chất lượng thuốc và thậm chí là sức khỏe của người bệnh. .
Các quy trình sản xuất khác nhau có ảnh hưởng khác nhau đến chất lượng sản phẩm thủy tinh: hộp đựng bao bì thủy tinh thường được sản xuất bằng quy trình đúc và kiểm soát. Các quy trình sản xuất khác nhau có tác động lớn hơn đến chất lượng của kính, đặc biệt là khả năng chống chịu của bề mặt bên trong. Do đó, việc tăng cường kiểm soát kiểm tra và các tiêu chuẩn về hiệu suất của vật liệu đóng gói dược phẩm chai thủy tinh có tác động quan trọng đến chất lượng bao bì dược phẩm và sự phát triển của ngành.
Thành phần chính của chai thủy tinh
Chai thủy tinh làm vật liệu đóng gói thuốc thường chứa silicon dioxide, boron trioxide, oxit nhôm, oxit natri, oxit magiê, oxit kali, oxit canxi và các thành phần khác.
Các vấn đề với chai thủy tinh là gì
· Sự kết tủa của các ví dụ kim loại kiềm (K, Na) trong thủy tinh dẫn đến tăng giá trị pH của ngành dược phẩm
· Thủy tinh chất lượng kém hoặc bị chất lỏng có tính kiềm bào mòn kéo dài có thể gây bong tróc: bong tróc thủy tinh có thể làm tắc mạch máu và gây huyết khối hoặc u hạt ở phổi.
· Kết tủa các yếu tố có hại trong thủy tinh: các yếu tố có hại có thể tồn tại trong công thức sản xuất thủy tinh
· Ion nhôm kết tủa trong thủy tinh có ảnh hưởng xấu đến tác nhân sinh học
Kính hiển vi điện tử quét chủ yếu quan sát sự ăn mòn và bong tróc bề mặt bên trong của chai thủy tinh, đồng thời cũng có thể phân tích bộ lọc chất lỏng hóa học. Chúng tôi sử dụng kính hiển vi điện tử quét để bàn Feiner để quan sát bề mặt của chai thủy tinh, như trong Hình 1. Hình bên trái cho thấy bề mặt bên trong của chai thủy tinh bị ăn mòn bởi thuốc lỏng, và hình bên phải cho thấy bề mặt bên trong của chai thủy tinh. chai thủy tinh có thời gian ăn mòn lâu. Chất lỏng phản ứng với chai thủy tinh và bề mặt nhẵn bên trong bị ăn mòn. Ăn mòn lâu ngày sẽ gây sứt mẻ diện tích lớn. Dung dịch thuốc sau những phản ứng này được tiêm vào cơ thể người bệnh sẽ gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người bệnh.
Thời gian đăng: Nov-03-2021