Cách đây một thời gian, Tạp chí Phố Wall của Hoa Kỳ đã báo cáo rằng sự ra đời của vắc -xin đang phải đối mặt với một nút cổ chai: sự thiếu hụt lọ thủy tinh để lưu trữ và thủy tinh đặc biệt vì nguyên liệu thô sẽ cản trở sản xuất hàng loạt. Vì vậy, chai thủy tinh nhỏ này có nội dung kỹ thuật nào không?
Là một vật liệu đóng gói liên hệ trực tiếp với thuốc, chai thủy tinh được sử dụng rộng rãi trong lĩnh vực vật liệu đóng gói dược phẩm do hiệu suất tương đối ổn định của chúng, như lọ, ampoules và chai thủy tinh truyền dịch.
Vì các chai thủy tinh tiếp xúc trực tiếp với thuốc và một số phải được lưu trữ trong một thời gian dài, nên khả năng tương thích của các chai thủy tinh với thuốc có liên quan trực tiếp đến chất lượng thuốc và liên quan đến sức khỏe và an toàn cá nhân.
Quá trình sản xuất chai thủy tinh, sơ suất trong thử nghiệm và các lý do khác đã gây ra một số vấn đề trong lĩnh vực đóng gói dược phẩm trong những năm gần đây. Ví dụ:
Kháng axit và kiềm kém: So với các vật liệu đóng gói khác, thủy tinh tương đối yếu trong khả năng kháng axit, đặc biệt là kháng kiềm. Một khi chất lượng của thủy tinh thất bại, hoặc vật liệu thích hợp không được chọn, thật dễ dàng để gây nguy hiểm cho chất lượng thuốc và thậm chí cả sức khỏe của bệnh nhân. .
Các quy trình sản xuất khác nhau có tác động khác nhau đến chất lượng của các sản phẩm thủy tinh: các thùng chứa bao bì thủy tinh thường được sản xuất bằng các quy trình đúc và kiểm soát. Các quy trình sản xuất khác nhau có tác động lớn hơn đến chất lượng của kính, đặc biệt là đối với sức đề kháng của bề mặt bên trong. Do đó, việc tăng cường kiểm soát kiểm tra và tiêu chuẩn về hiệu suất của vật liệu đóng gói dược phẩm chai thủy tinh có tác động quan trọng đến chất lượng của bao bì dược phẩm và sự phát triển của ngành.
Các thành phần chính của chai thủy tinh
Chai thủy tinh của vật liệu bao bì thuốc thường chứa silicon dioxide, boron trioxide, nhôm oxit, oxit natri, magiê oxit, oxit kali, oxit canxi và các thành phần khác.
Vấn đề với chai thủy tinh là gì
· Sự kết tủa của các ví dụ về kim loại kiềm (K, NA) trong kính dẫn đến sự gia tăng giá trị pH của ngành công nghiệp dược phẩm
· Thủy tinh chất lượng thấp hoặc xói mòn kéo dài bởi chất lỏng kiềm có thể gây gọt vỏ: bong tróc thủy tinh có thể ngăn chặn các mạch máu và gây ra huyết khối hoặc u hạt phổi.
· Lượng mưa của các yếu tố có hại trong thủy tinh: Các yếu tố có hại có thể tồn tại trong công thức sản xuất thủy tinh
· Các ion nhôm kết tủa trong thủy tinh có tác dụng phụ đối với các tác nhân sinh học
Kính hiển vi điện tử quét chủ yếu quan sát thấy sự xói mòn và bong tróc của bề mặt bên trong của chai thủy tinh, và cũng có thể phân tích bộ lọc chất lỏng hóa học. Chúng tôi sử dụng kính hiển vi điện tử quét máy tính để bàn Feiner để quan sát bề mặt của chai thủy tinh, như trong Hình 1. Hình ảnh bên trái cho thấy bề mặt bên trong của chai thủy tinh bị ăn mòn bởi thuốc lỏng và hình ảnh bên phải cho thấy bề mặt bên trong của chai thủy tinh có thời gian xói mòn dài. Chất lỏng phản ứng với chai thủy tinh, và bề mặt bên trong mịn bị ăn mòn. Ăn mòn lâu dài sẽ gây ra một khu vực lớn của sứt mẻ. Khi dung dịch thuốc sau khi các phản ứng này được tiêm vào cơ thể bệnh nhân, nó sẽ có ảnh hưởng xấu đến sức khỏe của bệnh nhân.
Thời gian đăng: Tháng 11/03-2021